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CNAS實驗室認可---質量控制與監督的區別

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發表時間:2013-07-04 00:00作者:James Cnas來源:實驗室認可技術普及網網址:http://www.xyjl.net

   CNAS實驗室認可---質量控制與監督的區別

CNAS實驗室認可準則CNAS--CL0120187.7章是“確保結果有效性”,其主要內容是對實驗室檢測工作質量控制的要求。該準則的第6.2.5d)和f)又對檢測工作的監督\人員能力監控提出要求。有些實驗室不能正確界定“質量控制”和“監督”以及“監控”的區別,認為進行了質量控制,就不需要再進行監督了,或者認為進行了監督就不需要再進行質量控制了。這種理解是錯誤的。

準則7.7的“質量控制”是要求實驗室利用不同的手段來證實實驗室檢測結果的可靠性,從而提高實驗室對自己的檢測結果的信心。這種質量控制是有計劃,有組織地進行的,整個活動過程與日常檢測工作皆然分開,互不聯系。檢測人員按照規定的程序實施檢測工作,不需要施加額外的指導或協助。質量控制活動的結果可用來對一個時間段的工作質量進行判斷。而監督則是由具有一定資質和經驗的人,對檢測人員的整個檢測過程進行監督。該監督包括設施和環境條件、檢測方法和標準,操作過程、記錄和數據處理等。其目的是防止檢測人員偏離所規定的程序、方法和標準,確保檢測結果的公正可靠。監督人員在監督過程中發現問題,可直接向檢驗人員指出,必要時也可以自己動手復測。監督的結果也只是對被監督人員的本次檢測結果負責。當然,對正式檢測人員的日常監督和對在培人員的監督方法和目的也存在區別,實驗室應該注意界定,以確保監督的有效性。對于人員能力監控,則是監督和質量控制結果的雙重考察,監督人員在監督時對過程和結果的雙重考核,包含質量監督和控制。因此,在新準則實施后實驗室可以根據實驗室具體情況,編制完整的質量監控方案,不再單獨編制質量監督和質量控制的計劃。

向CNAS申請實驗室認可機構一定要注意體系文件及相關記錄的保持。

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