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CNAS認證--CNAS-RL02 :2018《能力驗證規則》之對合格評定機構的要求:參加能力驗證的最低要求

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發表時間:2020-12-31 18:09作者:James Cnas來源:實驗室認可管理技術普及網網址:http://www.xyjl.net

CNAS-RL02條款4.3要求

4.3 參加能力驗證的最低要求

4.3.1 初次認可和擴大認可范圍

4.3.1.1 只要存在可獲得的能力驗證,合格評定機構申請認可的每個子領域應至少參加過1次能力驗證且獲得滿意結果,或雖為有問題(可疑)結果,但仍符合認可項目依據的標準或規范所規定的判定要求。

注 1:子領域的劃分見附錄 B《能力驗證領域和頻次表》。

注 2:從能力驗證最終報告發布之日至申請認可之日,3 年內的能力驗證經歷均為有效。4.3.1.2 若無特殊理由,申請認可的合格評定機構應參加 CNAS 指定的能力驗證計劃,例如:亞太實驗室認可合作組織(APLAC)的能力驗證計劃。

注:指定參加的計劃通常不收取費用。

4.3.1.3 對于多場所合格評定機構,其每個場所均應分別滿足 4.3.1.1 的要求。4.3.2 復評審和監督評審

4.3.2.1 只要存在可獲得的能力驗證,獲準認可合格評定機構參加能力驗證的領域和頻次應滿足 CNAS 能力驗證領域和頻次的要求(見附錄 B)。對 CNAS 能力驗證領域和頻次表中未列入的領域(子領域),只要存在可獲得的能力驗證,鼓勵獲準認可合格評定機構積極參加。

注:能力驗證的頻次以參加能力驗證的合格評定機構報出結果的年度來計算。

4.3.2.2 即使滿足能力驗證領域和頻次要求,獲準認可合格評定機構也應參加CNAS 指定的能力驗證計劃。

4.3.2.3 對于多場所合格評定機構,其每個場所均應分別滿足 4.3.2.1 的要求。


附錄 B(規范性附錄)能力驗證領域和頻次表

B.1 檢測領域(不包括醫學和法庭科學)

B.2 臨床醫學特定領域(適用于依據CNAS-CL02認可的實驗室)

醫學實驗室能力驗證子領域的劃分等同采用 CNAS 醫學認可領域分類。實驗室申請認可和獲準認可的每個項目每年至少參加 2 次能力驗證活動。注 1:應優先選擇參加獲認可的能力驗證提供者的能力驗證計劃。注 2:當無獲認可提供者提供的能力驗證計劃時,優先參加衛生系統權威機構(省部級)提供的實驗室間比對(室間質評)。注 3:當沒有可供利用的能力驗證和 EQA 項目時,實驗室應采取其他方式評價該檢驗項目,由 CNAS 組織技術評估后可予承認。

B.3 司法鑒定/法庭科學特定領域

B.4 校準領域

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