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CNAS認證--《實驗室認可規則》CNAS:RL012019-認可變更的要求

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發表時間:2020-12-18 09:06作者:James Cnas來源:實驗室認可管理技術普及網網址:http://www.xyjl.net

       CNAS-RL01條款9要求:

        9.1 獲準認可實驗室的變更

       9.1.1 變更通知獲準認可實驗室如發生下列變化,應在 20 個工作日內通知 CNAS 秘書處:

       a) 獲準認可實驗室的名稱、地址、法律地位和主要政策發生變化;

       b) 獲準認可實驗室的組織機構、高級管理和技術人員、授權簽字人發生變更;

       c) 認可范圍內的檢測/校準/鑒定依據的標準/方法、重要試驗設備、環境、檢測/校準/鑒定工作范圍及有關項目發生改變;

       d) 其他可能影響其認可范圍內業務活動和體系運行的變更。

   注 1:獲準認可實驗室的名稱、地址、檢測/校準/鑒定依據的標準/方法、授權簽字人等發生變更,應填寫并提交《變更申請書》。

    注 2:獲準認可實驗室的其他信息(如聯系人、聯系方式等)發生變更,應及時更新。

       9.1.2 變更的處理9.1.2.1 CNAS 秘書處在得到變更通知并核實情況后,CNAS 視變更性質可以采取以下措施:

       a) 進行監督評審或復評審;

       b) 維持、擴大、縮小、暫?;虺蜂N認可;

       c) 對新申請的授權簽字人進行考核;

       d) 對變更情況進行登記備案。

       9.1.2.2 當實驗室的環境發生變化,如搬遷,實驗室除按 9.1.1 條規定通報 CNAS 秘書處外,還應立即停止使用認可標識/聯合標識,并制定相應的驗證計劃,保留相關記錄,待CNAS 確認后,方可繼續(恢復)在相應領域內使用認可標識/聯合標識。

       9.1.2.3 當實驗室發生 9.1.1 條所述變更但未及時或如實通報 CNAS 秘書處,或對于需要CNAS 確認但尚未獲得 CNAS 確認,就使用認可標識/聯合標識時,CNAS 將視情況作出告誡、暫?;虺蜂N認可處理。

       9.2 認可規則、認可準則的變更

       9.2.1 當認可規則、認可準則、認可要求發生變更時,CNAS 秘書處應及時通知可能受到影響的獲準認可實驗室和有關申請人,說明認可規則、認可準則以及有關要求所發生的變化。

       9.2.2 當認可條件和認可準則發生變化時,CNAS 應制訂并公布向新要求轉換的政策和期限,在此之前要聽取各有關方面的意見,以便讓獲準認可實驗室有足夠的時間適應新的要求。CNAS 可以通過監督評審或復評審的方式對獲準認可實驗室與新要求的符合性進行確認,在確認合格后方能維持認可。

       9.2.3 獲準認可實驗室在完成轉換后,應及時通知 CNAS 秘書處。獲準認可實驗室如在規定期限內不能完成轉換,CNAS 可以暫停、撤銷認可。

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