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CNAS認證--《實驗室認可規則》CNAS:RL012019-申請受理要求之6.4

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發表時間:2020-11-30 07:29作者:James Cnas來源:實驗室認可管理技術普及網網址:http://www.xyjl.net

       CNAS-RL01條款6.4要求:建立了符合認可要求的管理體系,且正式、有效運行6個月以上。即:管理體系覆蓋了全部申請范圍,滿足認可準則及其在特殊領域應用說明的要求,并具有可操作性的文件。組織機構設置合理,崗位職責明確,各層文件之間接口清晰。

       a)實驗室按照CNAS-CL01 (等同采用ISO/IEC17025:2017)建立管理體系并有效運行,運行時間應大于六個月。在提交申請前管理體系所涉及的要素都應經過運行,且開展了相應的實驗室活動,保留有相關記錄。對于多場所實驗室,每個開展實驗室活動的場所其管理體系均應正式運行6個月以上(CNAS-RL01《實驗室認可規則》8.2.3條規定)。

   b)管理體系覆蓋了實驗室申請認可的全部場所和活動,包括分場所和在非固定場所開展的活動,滿足認可準則及其在特殊領域的應用說明的要求。實驗室的管理體系文件應根據自身的實際情況制定,各層文件之間接口清晰、要求一致、具有該層級文件的可操作性,以保證實驗室活動實施的一致性和檢測/校準結果的有效性。

       c)組織機構設置合理,層次清晰,關系明確;所有對實驗室活動結果有影響的崗位均規定了職責、權限并明確了相互關系。

      d) 必要的程序文件(或其他稱謂)等支持性文件不能缺失。

     

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