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CNAS實驗室認可-由參加者結果能力驗證樣品的標準差

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發表時間:2019-07-30 20:42作者:James來源:實驗室認可管理技術普及網網址:http://www.xyjl.net

     能力評定標準差σpt 由同一輪能力驗證參加者結果計算得出,使用該方法計算能力統計量時,適宜使用 z 值,通常使用穩健統計方法計算所有參加者報告結果的穩健標準差(σpt)。

  使用參加者結果得到的公議值可能不適宜作為能力評定標準差,原因如下:

      1) 如果穩健標準差極小,實施機構需給所使用的σpt設定一個最低限,選定的最低限需滿足在測量誤差符合極端預期用途的情況下, z < 3.0 。

  示例:在紡織行業,每厘米的線程數(number of threads)小于4線程/厘米的誤差被認為不顯著。在某些輪次的織物能力驗證計劃中穩健標準差很小,比如小于1線程/厘米。當能力驗證穩健標準差不小于1.3線程/厘米時,實施機構將穩健標準差用作σpt。而當穩健標準差小于1線程/厘米時,采用 σpt=1.3,此3σpt為3.9接近4,

      2) 如果穩健標準差極大,實施機構需給使用的σpt 設定一個最高限,或對認為滿意測量結果設定一個最高限。最高限為不滿足適用性目標的結果將收到行動信號。如果對稱區間包含不滿足能力驗證適用性目標的結果,實施機構可對被認為滿意結果(無警戒信號或行動信號)的區間設定上限或下限。

  示例:某非飲用水能力驗證計劃,法規規定結果須在參加者結果的穩健平均σpt 范圍內,但由于有時滿意結果的范圍可能包括0μg/L,任何低于配制值10%的結果視為不滿意結果。某能力驗證物品中的限制物質配制含量為4.0μg/L,參加者穩健均值為3.2μg/L,σpt為1.1μg/L,因此,如果參加者結果為0.0μg/L,仍在3σ 范圍內;但由于低于配制值10%的結果視為不滿意,所以任何低于0.4μg/L的結果將被認為是不滿意結果。

  該方法的主要優點在于簡單和實用,可用于很多場合,且可能是唯一可行的.該方法的缺點在于:

     1) 由于σpt 值可能在每輪計劃都會有顯著的變化,因而對于參加者而言,利用 z 值尋找多輪次計劃中可能的趨勢時會有一定的困難。

     2) 當能力驗證計劃中參加者數量較少或者參加者采用多種不同測量方法,標準差可能不可靠。例如:如果數 p = 20,正態分布的標準差與其真值的偏離在不同輪次能力驗證中可能會有約±30%的變異。

     3) 將產生近似恒定比例的滿意結果。通常較差的測量結果不能通過能力評分值體現,而優秀的參加者的較好測量結果卻可能得到比較差的能力評分值。

     4) 由于該方法是基于統計假設,無法對結果應用的適用性提供有效說明,因此對結果分析解釋需結合專業判斷。

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