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CNAS實驗室認可-能力驗證專題之一

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發表時間:2019-07-24 06:15作者:James來源:實驗室認可管理技術普及網網址:http://www.xyjl.net

能力驗證是利用實驗室間比對,按照預先制定的準則評價參加者的能力。參加能力驗證是實驗室質量保證的重要手段,有助于實驗室評價和證明其測量數據可靠性,發現自身存在的問題,改進實驗室的技術能力和管理水平。能力驗證的結果可作為證明實驗室技術能力的有效證明,為管理部門、認可機構、客戶和其他利益相關方選擇、評價、認可有能力的實驗室提供依據。

實驗室作為參加能力驗證的主體,需基于自身需求和外部對能力驗證的要求,在綜合考慮內部質控水平、人員能力、設備狀況、風險、運行成本等因素的基礎上,合理策劃并積極尋求適當的能力驗證計劃。

實驗室可獲得的能力驗證除認可的能力驗證提供者(PTP)組織的能力驗證計劃外,還有大量非認可的 PTP包括行業組織運作的能力驗證計劃。對于認可的PTP在其認可范圍內開展的能力驗證計劃,實驗室可根據需求選擇參加并直接利用能力驗證結果。對于其他的能力驗證計劃,實驗室可參照本指南和其他相關標準、指南等文件對其進行核查,以確認其是否滿足要求。

關于能力驗證的組織運作和統計評價有兩個通用標準:GB/T 27043《合格評定 能力驗證的通用要求》(ISO/IEC 17043:2010)和 ISO 13528:2015《利用實驗室間比對進行能力驗證的統計方法 》Statistical methods for use inproficiency testing by interlaboratory comparison )。本指南文件中有關能力驗證核查部分(包括結果分析、指定值、能力評定標準差和能力評定等)主要參考 ISO 13528:2015中相關內容而制定。

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