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CNAS實驗室認可--實驗室內部研制質量控制樣品的穩定性評價

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發表時間:2019-07-12 18:25作者:James來源:實驗室認可管理技術普及網網址:http://www.xyjl.net

  對標準樣品進行全面的穩定性評估耗時耗力,并不適用于本指南中實驗室內部制備的質控樣。實驗室很可能具有用于制備質控樣的基體類型的穩定性和特性量值的經驗。但如使用了量值發生顯著變化的質控樣,則可能導致很大的經濟損失(例如,放行了不合格的產品,或不放行合格產品)。使用質控樣的實驗室應該具有當質控樣給出不滿意結果時采取措施的程序。這些措施包括使用新制備的校準品與有證RM比較,反復進行靈敏度檢查確認質控樣結果的偏離或變化趨勢。更多的信息可參照ISO關于質控圖的標準(如ISO7870-1,ISO/IEC17025)。必須進行穩定性評定時,可參考ISO指南35。

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