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CNAS認證--實驗室內部研制質量控制樣品的用途

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發表時間:2019-07-08 07:19作者:James來源:實驗室認可管理技術普及網網址:http://www.xyjl.net

       QCM的主要功能是給實驗室提供一種經濟的樣品,用于定期(如每天、每周或每月)檢查試驗程序的精度。CRM在所有情形下都能替代QCM,但QCM不能替代CRM;在測量過程中QCM是對CRM有限和特定目的的補充。若需建立計量溯源性,就必須使用CRM。依據指南34原則生產的CRM,對于建立計量溯源性的概念是十分必要的,在標準樣品中是最高規格的。QCM無計量溯源性,因此,其不能用于建立計量溯源性或評估不確定度。

       對于方法確認和不確定度評估,QCM只能在有限的范圍內使用(例如,總測量不確定評估中的精密度分量評估)。

      QCM的用途包括(但不限于):

——QC圖制作-展示實驗室內測量過程控制,或確認實驗室質量控制過程的有效性,或在一定周期內證明測量過程控制;

——結果比較(如:當測量過程有變化時,比較兩個或多個相關樣品系列、短期或長期結果的變化)

——方法研究-建立一致性(確認有效性應該使用有證標準樣品);

——儀器一致性檢查;

——重復性和再現性研究

——通過在較長的時間周期內,在儀器、操作人員等不同條件下反復使用QCM),評價測量過程或實驗室的長期再現性和穩定性;

——作為核查樣-例如,確認兩個或多個實驗室(如提供者和用戶)測量結果的等效程度,此處,樣品應該很穩定;

——操作人員的變動性監測;

——環境條件(如溫度,濕度)影響變化監測。

       在確認一個測量程序是否處于統計學可控時,采用該測量程序測量QCM,將結果的變化范圍或結果的標準偏差與預先建立起來的標準相比較,來最終判定實驗室的試驗過程是否可接受。如果結論為不可控,實驗室應采取相關行動。最簡單的方式是重復進行上述可疑測量,或可能需要重新校準測量儀器。QCM應用的深入討論可參見ISO指南33。無論何種預期用途,QCM的均勻性和穩定性均應評定。


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