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CNAS認證-實驗室內部研制質量控制樣品簡述

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發表時間:2019-07-06 15:37作者:James來源:實驗室認可管理技術普及網網址:http://www.xyjl.net

基于不同目的檢測實驗室需要使用不同標準物質/標準樣品(RM),那么,針對特定目的確保使用最適宜的 RM 非常重要。有證標準物質/標準樣品(CRM)特性量值及其不確定度由計量學上有效程序確定,主要用于方法確認和提供計量上的校準溯源性。

制備計量質量控制(控制測量質量,而不是產品質量)RM 非常重要,為證明一個特定(或部分)檢測系統處于統計控制中提供了物質保障。這樣的材料不要求測量值具有計量程序上的有效性,并且可由實驗室自己(如,由熟悉工作的實驗室人員)制備,即可滿足特定的質量控制要求。

“足夠”均勻和穩定的 RM 對于計量質量控制目的是必要的,比如,證明檢測系統處于統計控制下能提供期望的可信結果,而檢測結果的正確度在此無足輕重。不同行業使用不同的術語描述這一材料(例如:室內 RM、質量控制物質、核查樣品等)。

在本文中:質量控制樣品(QCM)有時也簡稱為質控樣或質控品。

通常 CRM由確定的 RM生產者生產并在市場上可以獲得,而實驗室經常自行制備QCM 以滿足實驗室內部使用。通常,QCM 僅針對有限的范圍內(特定特性值)進行測定,供特定的實驗室使用。

以下情形下需要研制質量控制樣品:

——需要一個盡可能接近日常樣品的 RM用于質量控制;

——需要一個適用于日常的 RM來補充 CRM;

——沒有合適的 CRM;

——無需使用 CRM的所有特性(即溯源性和規定特性值的不確定度)的場合。

由于 QCM是 RM,因此,其生產需滿足 ISO指南 34。然而,如果實驗室制備的樣品僅限室內所使用,可放松某些要求(例如:運輸穩定性)。QCM的制備與 CRM相關,制備 QCM也可參考 ISO指南 34和 35。

許多需要 QCM的實驗室旨在把準備材料的時間和付出最小化。由于可利用大量的分析數據,許多實驗室使用真實的產品作為樣品。


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