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標準物質/標準樣品偏倚的評估

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發表時間:2019-06-28 23:07作者:James來源:實驗室認可管理技術普及網網址:http://www.xyjl.net

1.總則

1.1偏倚校核是實驗室的一項重要工作,可以為測量結果質保證和和 /或方法確認的一部分來完成。偏倚校核必要條件是其所依據參照值可靠并具備計量溯源性。

1.2若有證標準物質/標準樣品的類型及其特性與預期用途相關,則采用有證標準

物質/標準樣品實施偏倚評估是適當的。偏倚校核前,使用者應確認有證標準物質/

標準樣品的適用性。

1.3質量控制樣品(QCM)及其他未定值標準物質/標準樣品可用于精密度評估,但由于缺少具備計量溯源性的特性值,它們不能用于評估測量偏倚。

2 偏倚校核的途徑

2.1 使用有證標準物質/標準樣品為校核測量結果的偏倚奠定了計量學基礎。它是

測量程序確認的必要環節。若使用相同的有證標準物質/標準樣品,針對同一被測量

的測量結果具有計量溯源性,那么這些結果無顯著性偏倚。這種情況下,該測量程序得到的結果可溯源至同一參考標準。

2.2 測量值與證書上標明的特性值之差應小于與該差值相關聯的標準不確定度,即

 (1)

注:選擇包含因子需要用(假定的)概率密度函數和包含水平。經常使用95%作為包含水平,但該選擇可能取決于具體應用。

2.3 若式(1)成立,則測量值與特性值在其各自的不確定度范圍內是相互一致的。由于有證標準物質/標準樣品的特性值計量溯源至聲稱的參考標準(理想情況下計量溯源至SI 單位制),因此在該條件下得到的有證標準物質/標準樣品特性值結果確認了由測量程序所得結果的計量溯源性。

2.4 使用者應獨立于偏倚校核所用有證標準物質/標準樣品來校準儀器設備。實驗室隨后通過比較測量結果與聲明特性值的差異來評估測量程序所有步驟的正確性。若實驗室在日常樣品測量時使用相同的測量程序則可證明其測量結果可溯源至有證標準物質/標準樣品特性值所聲明的參考標準。

1:實踐中,要將測量方法用于有證標準物質/標準樣品時,可能需要修訂測量

程序的某些部分。為測量有證標準物質/標準樣品而對日常測量程序的修訂可能會降

低評估的有效性。修訂越多(或說越嚴重),評估的用處越小。

2:對于定義被測量的測量程序,例如酶的測定,改變測量程序將改變被測量的定義。

2.5 本條款所概述的方法偏倚評價不限于使用單一有證標準物質/標準樣品。實際

上,若存在多個有證標準物質/標準樣品,則建議使用多個的有證標準物質/標準樣品

來校核方法,以便覆蓋與方法適用范圍相關的被測量值范圍。

3 偏倚數據應用

3.1 用于校準的有證標準物質/標準樣品得到的偏倚估計值可直接用于校正。這種校正可以使用加法、乘法或其組合。有必要了解校準模型及其細節以決定如何應用校正。

3.2 對于測試,偏倚校正更加復雜,因為有證標準物質/標準樣品的屬性可能不能完全反映日常樣品的屬性。在很多情況下,建議改進方法以便消除偏倚,而不是嘗試校正。有些標準測試方法給出了可接受偏倚的準則。

注:若有證標準物質/標準樣品行為信息是不充分的,且測量程序不能被改進,那么該有證標準物質/標準樣品不適用于評估所考察測量程序的偏倚。

3.3偏倚用下式表示

    (2)

相關聯的標準不確定度用下式評估

 (3)

3.4 若偏倚是顯著的,即 通常嘗試找出產生偏倚的原因并予以降低或消除。

注: ,式中k 表示適當選擇的包含因子。

3.5 若不可能充分降低或徹底消除偏倚,應使用偏倚校正測量結果且應將與偏倚相關聯的不確定度包含在不確定度評估中。校正可能是加和的或是乘積的,取決于它們是否依賴于被校正的量值。

3.6 若測得的偏倚沒有被校正且顯著,該偏倚應包含在不確定度預算內。粗略的近似算法是將偏倚的平方(即2 d )加入到不確定度預算中來計算未校正的顯著偏倚。

3.7 若在被測量值的某個范圍內評估了偏倚,可計算平均偏倚及其相關不確定度。GUM(ISO/IEC 指南98-3:2008, F.2.4.5)中給出了通用方法。

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