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CNAS實驗室認可-化學分析質量控制圖應用-改變控制限

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發表時間:2019-06-04 04:00作者:James來源:實驗室認可管理技術普及網網址:http://www.xyjl.net

       目標控制限只有在客戶要求有變化的情況下才可以改變。因此本部分內容主要與統計控制限相關。

       如上所述,控制限和中位線應每年或每新增 20 個數據點后評估一次。但評估并不必然意味著應改變控制限。只有在精密度或偏倚發生顯著變化的情況下才可以考慮改變控制限。

       如果按照評審當前的分析質量和評估控制限的頻度中談到的評審表明精密度或平均值有變化,應對精密度和平均值分別進行 F 檢驗和 t 檢驗,看變化是否顯著。F 檢驗和 t 檢驗應進行雙側檢驗,且按慣例取 95%的置信水平。

       如果精密度顯著增大,但與客戶的要求相比這個變化是可接受的,應采取適宜的方法計算新的警告限和行動限。

       當控制圖中所考慮的 60 個數據點(或更多)中有失控情況時,應予以特別關注。如果在分析時可以識別出失控的原因,那么在計算新的控制限時應將失控的控制值剔除。然而,難免會出現無法識別原因的失控情況。這些數據可能是這個特定分析批中沒有檢測到的錯誤所造成的,在計算中將這些數據包括進去可能導致虛大的標準偏差。另一方面,如果剔除這些數據,特別是在一組數據中有不止一個這樣的數據時,可能導致過小的標準偏差和虛窄的控制限,從而導致更多表面失控情況的發生。

       一個實用的方法是剔除距離中位線超過 4 倍標準偏差的數據而保留其他的數據。如果在所考慮的 60 個數據中這種失控情況不止一個,這就超出了我們的預期,此時有充分的理由對整個分析程序進行仔細的檢查,查找重復出現失控情況的原因。

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