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CNAS實驗室認可--不符合項分級-嚴重不符合

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發表時間:2019-05-15 06:13作者:James來源:實驗室認可管理技術普及網網址:http://www.xyjl.net

在內部質量監督與內部審核過程中,對不符合項進行合理分級,可以使檢驗檢測人員更容易理解不符合的重要性。CNAS實驗室認可專家認為:

根據不符合項對實驗室能力和管理體系運作的影響,CNAS將不符合項分為嚴重不符合項和一般不符合項。

1. 嚴重不符合項

影響實驗室誠信或顯著影響技術能力、檢測或校準結果準確性和可靠性、以及管理體系有效運作的不符合。

注:經驗表明嚴重不符合項往往與實驗室的誠信和技術能力有關。例如:? 實驗室提交的申請資料不真實,如未如實申報工作人員、檢測或校準經歷、設施或設備情況等;

? 評審中發現實驗室提供的記錄不真實或不能提供原始記錄;

? 實驗室原始記錄與報告不符,有篡改數據嫌疑;

? 實驗室不做試驗直接出報告;

? 實驗室在能力驗證活動中串通結果,提交的結果與原始記錄不符,或不能提供結果的原始記錄;

? 人員能力不足以承擔申請認可的檢測或校準活動;

? 實驗室沒有相應的關鍵設備或設施;

? 實驗室對檢測或校準活動未實施有效的質量控制;

? 實驗室管理體系某些環節失效;

? 實驗室故意違反 CNAS 認可要求,如超范圍使用認可標識,涉及的報告數量較大;

? 實驗室在申請和接受評審活動中存在不誠信行為;

? 實驗室發生重大變化不及時通知 CNAS,如法人、組織機構、地址、關鍵技術人員等變動。

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