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CNAS實驗室認可--內部審核實施的重要事項

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發表時間:2019-04-28 23:19作者:James來源:實驗室認可管理技術普及網網址:http://www.xyjl.net


內部審核的正確實施,關系到內審是否成功。CNAS實驗室認可專家認為:一個成功的內部審核,實驗室必須做到以下幾點:

1 審核的關鍵步驟,包括:策劃、調查、分析、報告、后續的糾正措施及關閉。

2 首次會議應當介紹審核組成員,確認審核準則,明確審核范圍,說明審核程序,解釋相關細節,確定時間安排,包括具體時間或日期,以及明確末次會議參會人員。

3 收集客觀證據的調查過程涉及提問、觀察活動、檢查設施和記錄。審核員檢查實際的活動與管理體系的符合性。

4 審核員將質量管理體系文件(包括質量手冊、體系程序、測試方法、工作指導書等)作為參考,將實際的活動與這些質量管理體系文件的規定進行比較。

5 整個審核過程中,審核員始終要搜集實際活動是否滿足管理體系要求的客觀證據。收集的證據應當盡可能高效率并且客觀有效,不存在偏見,不困擾受審核方。

6 審核員應當注明不符合項,并對其進行深入的調查以發現潛在的問題。

7 所有審核發現都應當予以記錄。

8 審核完所有的活動后,審核組應當認真評價和分析所有審核發現,確定哪些應報告為不符合項,哪些只作為改進建議。

9 審核組應依據客觀的審核證據編寫清晰簡明的不符合項和改進建議的報告。

10 應當以審核所依據的組織質量手冊和相關文件的特定要求來確定不符合項。

11 審核組應當與組織的高層管理者和被審核的職能部門的負責人召開末次會議。會議的主要目的是報告審核發現,報告方式需確保最高管理層清楚地了解審核結果。

12 審核組長應當報告觀察記錄,并考慮其重要性,機構運作中好壞兩方面的內容均應報告。

13 審核組長應當就質量管理體系與審核準則的符合性,以及實際運作與管理體系的符合性報告審核組的結論。

14 應當記錄審核中確定的不符合項、適宜的糾正措施,及與受審核方商定的糾正措施完成時間。

15 應當保存末次會議的記錄。

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