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CNAS實驗室認可--如何對內部審核進行組織?

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發表時間:2019-04-28 07:53作者:James來源:實驗室認可管理技術普及網網址:http://www.xyjl.net

在實驗室認可管理體系運行滿六個月到十二個月之間,實驗室要至少組織一次內部審核,如何對內部審核進行組織?CNAS實驗室認可專家認為,內部審核的組織至少包含如下幾點:

1 內部審核宜依據文件化的程序每年至少實施一次。內部審核的周期和覆蓋范圍應當基于風險分析。

2 內部審核應當制定方案,以確保質量管理體系的每一個要素至少每 12 個月被檢查一次。對于規模較大的實驗室或檢驗機構,比較有利的方式是建立滾動式審核計劃,以確保管理體系的不同要素或組織的不同部門 12 個月內都能被審核。

3 質量負責人通常作為審核方案的管理者,并可能擔任審核組長。

4 質量負責人負責確保審核依照預定的計劃實施。

5 審核由具備資格的人員來執行,審核員對其所審核的活動應具備充分的技術知識,并專門接受過審核技巧和審核過程方面的培訓。

6 質量負責人可以將審核工作委派給其他人員,但需確保所委派的人員熟悉組織的質量管理體系和認可要求,并滿足 5.5 的要求。

7 對于在廣泛的技術領域從事檢測/校準/檢驗工作的規模校大的組織,審核可能需由質量負責人領導下的一組人員來實施。

8 在規模較小的組織,審核可以由質量負責人自己來實施。不過,管理者宜指定另外的人員審核質量負責人的工作,以確保審核活動的質量符合要求。

9 只要資源允許,審核員宜獨立于被審核的活動。審核員不宜審核自己所從事的活動或自己直接負責的工作,除非別無選擇,并且能證明所實施的審核是有效的。當審核員不能獨立于被審核的活動時,實驗室或檢驗機構宜注重檢查內部審核的有效性。

10 當一個組織在客戶的場所進行的校準/檢測/檢驗活動或現場抽樣獲得了認可時,這些活動也應包含在審核方案中。

11 其他方,如客戶或認可機構,進行的審核不宜替代內部審核。

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