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CNAS-CL01-G001:2018解讀之?7.7 確保結果的有效性

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發表時間:2019-02-02 13:09作者:James來源:實驗室認可管理技術普及網網址:http://www.xyjl.net


7.7 確保結果的有效性

CNAS-CL01-G001-“CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》應用要求”7.7指出:

7.7.1a) 實驗室對結果的監控應覆蓋到認可范圍內的所有檢測或校準(包括內部校準)項目,確保檢測或校準結果的準確性和穩定性。當檢測或校準方法中規定了質量監控制要求時,實驗室應符合該要求。適用時,實驗室應在檢測方法中或其他文件中規定對應檢測或校準方法的質量監控方案。實驗室制定內部質量監控方案時應考慮以下因素:

?檢測或校準業務量;

?檢測或校準結果的用途;

?檢測或校準方法本身的穩定性與復雜性;

?對技術人員經驗的依賴程度;

?參加外部比對(包含能力驗證)的頻次與結果;

?人員的能力和經驗、人員數量及變動情況;

?新采用的方法或變更的方法等。

注:實驗室可以采取多種適用的質量監控手段,如:

?定期使用標準物質、核查標準或工作標準來監控結果的準確性;

?通過使用質量控制物質制作質控圖持續監控精密度;

?通過獲得足夠的標準物質,評估在不同濃度下檢測結果的準確性;

?定期留樣再測或重復測量以及實驗室內比對,監控同一操作人員的精密度或不同操作人員間的精密度;

?采用不同的檢測方法或設備測試同一樣品,監控方法之間的一致性;

?通過分析一個物品不同特性結果的相關性,以識別錯誤;

?進行盲樣測試,監控實驗室日常檢測的準確度或精密度水平。

b) 適用時,實驗室應使用質量控制圖來監控檢測或校準結果的準確性和精密度。

c) 一些特殊的檢測活動,檢測結果無法復現,難以按照 7.7.1a)進行質量控制,實驗室應關注人員的能力、培訓、監督以及與同行的技術交流。

7.7.2 外部質量監控方案不僅包括 CNAS-RL02《能力驗證規則》中要求參加的 能力驗證計劃,適當時,還應包含實驗室間比對計劃。實驗室制定外部質量 監控計劃除應考慮 7.7.1a)中描述的因素外,還應考慮以下因素:  ?內部質量監控結果;

?實驗室間比對(包含能力驗證)的可獲得性,對沒有能力驗證的領域,  實驗室應有其他措施來確保結果的準確性和可靠性;

? CNAS、客戶和管理機構對實驗室間比對(包含能力驗證)的要求。

注:CNAS-RL02《能力驗證規則》要求參加的能力驗證領域和頻次只是 CNAS 對能力驗證的最低要求。實驗室應關注對于沒有能力驗證的領域,可以采取 有何措施確保結果的準確性和可靠性。


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