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CNAS-CL01-G001:2018解讀之6.6 外部提供的產品和服務

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發表時間:2019-01-19 11:46作者:James來源:實驗室認可管理技術普及網網址:http://www.xyjl.net

CNAS-CL01-G001-“CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》應用要求”6.4.10指出:

6.6 外部提供的產品和服務

6.6.1a)實驗室應根據自身需求,對需要控制的產品和服務進行識別,并采取有效的控制措施。通常情況下,實驗室至少采購 3種類型的產品和服務:

? 易耗品:易耗品可包括培養基、標準物質、化學試劑、試劑盒和玻璃器皿。適用時,實驗室應對其品名、規格、等級、生產日期、保質期、成分、包裝、貯存、數量、合格證明等進行符合性檢查或驗證。對商品化的試劑盒,實驗室應核查該試劑盒已經過技術評價,并有相應的信息或記錄予以證明。當某一品牌的物品驗收的不合格比例較高時,實驗室應考慮更換該產品的品牌或制造商。

? 設備及維護:選擇設備時應考慮滿足檢測、校準或抽樣方法以及CNAS-CL01 的相關要求;應單獨保留主要設備的制造商記錄;對于設備性能不能持續滿足要求或不能提供良好售后服務和設備維護的供應商,實驗室應考慮更換供應商。

? 選擇校準服務、標準物質和參考標準時,應滿足 CNAS-CL01-G002《測量結果的計量溯源性要求》以及檢、校準或抽樣方法對計量溯源性的要求。

6.6.1c) 可能影響實驗室活動的用于支持實驗室運作的產品和服務主要包括能力驗證、審核或評審服務。

6.6.2b) 當實驗室需從外部機構獲得實驗室活動服務時,應盡可能選擇相關項目已獲認可的實驗室(經 CNAS 認可或其他簽署 ILAC 互認協議的認可機構認可)。對于實驗室自身沒有能力而需從外部獲得的實驗室活動,CNAS不將其納入認可范圍。

注 1:CNAS 僅認可通常是由實驗室獨立實施的實驗室活動。對于實驗室具備能力但自己不實施,而是長期從外部機構獲得的項目不予認可。

注 2:如果實驗室通過租賃合同將另一家機構的全部人員、設施和設備等納入自身體系管理,則這部分能力視為由外部機構提供,不予認可。

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