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CNAS-CL01-2018解讀--6.4設備之儀器設備的記錄管理

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發表時間:2018-10-14 09:45作者:James來源:實驗室認可技術普及網網址:http://www.xyjl.net

CNAS-CL01-2018解讀--6.4.13指出:

6.4.13 實驗室應保存對實驗室活動有影響的設備記錄。適用時,包括以下內容:

a) 設備的識別,包括軟件和固件版本;

b) 制造商名稱、 型號、序列號或其他唯一性標識;

c) 設備符合規定要求的驗證證據;

d) 當前的位置;

e) 校準日期、校準結果、設備調整、驗收準則、下次校準的預定日期或校準周期;

f) 標準物質的文件、結果、驗收準則、相關日期和有效期;

g) 與設備性能相關的維護計劃和已進行維護;

h) 設備的損壞、故障、改裝或維修的詳細信息。

實驗室認可專家解讀:

1)實驗室要建立設備識別、管理記錄:設備及其軟件都要有效管理;

2)設備記錄中要包含制造商名稱、型號、序列號或其他唯一性標識。(這個唯一性標識特意給出“其他”這個定語,也就是說只要你能證明設備編號是唯一性的,可以自主選擇設備廠商、母體組織的固定資產編號、實驗室自己制定的編號等等。)

3)實驗室要制定設備驗收、校準驗收、校準計劃、維修計劃并做好相應記錄。對于設備損壞、故障等要做好維修記錄。

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