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CNAS-CL01-2018解讀--6.3設施和環境條件

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發表時間:2018-10-07 16:23作者:James來源:實驗室認可技術普及網網址:http://www.xyjl.net

CNAS-CL01-2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》--6.3 指出:

6.3.1 設施和環境條件應適合實驗室活動,不應對結果有效性產生利影響;

注:對結果有效性不利影響的因素可能包括但不限于:微生物污染、 灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動。

6.3.2實驗室應將從事實驗室活動所必需的設施及環境條件要求形成文件;

6.3.3 當相關規范、方法或程序對環境條件有要求時,或環境條件有影響結果的效性時,實驗室應監測、控制和記錄環境條件;

6.3.4實驗室應實施、監控并定期評審控制設施的措施,這些措施包括但不限于:

a) 進入和使用影響實驗室活動區域的控制;

b)預防對實驗室活動的污染、干擾或不利影響;

c)有效隔離不相容的實驗室活動區域;

6.3.5當實驗室在永久控制之外的地點或設施中實施實驗室活動時,應確保滿足本準則中有關設施和環境條件的要求。

實驗室認可專家解讀:

1)實驗室設施、環境條件的配備不能影響到實驗室活動的結果。附注中僅給出一部分影響因素,像大氣壓、痕量、實驗室自己購置的輔助設備等因素也要考慮;

2)實驗室設施、環境條件的配備要滿足CNAS專業領域應用說明以及實驗室所選用實驗室活動所用的標準、方法的要求,并要將這些要求制定成文件。CNAS-CL01-2015準則對此描述不清晰,本準則進行了強化。

3)實驗室所選用實驗室活動所用的標準、方法對環境條件有要求時,實驗室要及時記錄環境條件并在不滿足標準、方法要求時予以及時處理;

4)實驗室要采取相關控制設施的措施并定期評審:a)對進入實驗室活動區域的人員進行有效控制;b)預防對實驗室活動的污染、干擾或不利影響;c)有效隔離不相容的實驗室活動區域;

5)任何形式或地點實驗室活動都要滿足CNAS-CL01-2018對于設施和環境條件的要求;

6)請參考RL01\G001以及相應領域的應用說明。


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