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恭喜中科世生(北京)生物科技有限公司順利獲取CMA證書

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發表時間:2017-06-20 18:29作者:James來源:實驗室認可技術普及網網址:http://www.xyjl.net

  中科世生(北京)醫藥科技有限公司位于北京市中關村科技園區大興生物醫藥產業基地,是由海外留學回國人員、國家科研院所科技人員和國內創業成功人士等共同創辦的致力于生物醫藥高端服務和產品研發的專業化機構。公司依據自身的技術優勢和未來的發展,主要開展生物醫藥產品的病毒檢測/滅活/去除、植入性材料/醫療器械的生物學/免疫學評價、生物醫藥項目的咨詢評估、具有自主知識產權的產品研發等業務活動,成立了病毒安全檢測部、生物學/免疫學評價部、抗病毒藥物評價部、項目咨詢服務部和新產品研發部5個專業部門。

       A 病毒安全檢測部:主要開展血液制品、生物制品、生化藥品和動物源植入性生物材料的病毒檢測/滅活/去除工藝驗證。

       B 生物學/免疫學評價部:主要開展醫療器械的生物學評價、植入性生物材料的免疫學評價。

       C 抗病毒藥物評價部:主要開展具有抗病毒活性的新化合物、新生物制品、中藥組方及組份的篩選和藥效學評價。

       D 項目咨詢服務部:依托公司強大的專家團隊,主要開展生物制品、醫療器械等方面的咨詢與申報輔導等。

       E新產品研發部:主要開展血液蛋白制品、新生物制品、高端植入性醫療器械的研究和開發。

  公司根據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》和CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求,建立并完善了質量管控體系;建設有多個專業實驗室,其中符合生物安全Ⅱ級的2個專業病毒檢測實驗室為萬級層流凈化實驗室,配備了生物安全柜、二氧化碳培養箱、倒置生物顯微鏡及影像系統、倒置熒光顯微鏡及影像系統、熒光定量PCR儀、流式細胞儀、AKTA層析儀等60多臺實驗設備。2017年5月相關病毒檢測項目經CMA專家檢查驗收,獲北京市質量技術監督局批準,成為國內首家獲得病毒檢測/滅活/去除資質認證的民營獨立第三方檢測機構。目前,公司的動物實驗室正在籌備中,有關病毒檢測的歐盟認證和CNAS認證已完成手續申報,有望年內獲批。技術領先,服務專業是我們的優勢;合作共贏,共同發展是我們的心愿;自主創新,心系未來是我們的目標。如果我們真誠的服務能給您的事業發展有所幫助,我們將無比榮幸;如果我們的誠信合作能給人類的健康帶來益處,那將是我們孜孜追求的夙愿。

      普晉通--CNAS實驗室認可專家--提供專業細致的實驗室認可咨詢服務。

      --CNAS認證,CNAS認可,檢驗機構認可,國防實驗室認可,司法鑒定機構認可,資質認定,計量建標考核,CMA計量認證,GLP(良好實驗室規范),CNAS-CL01-2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》



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