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CNAS實驗室認可--文件管理篇--受控文件有哪些?

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發表時間:2016-09-26 08:58

受控文件主要是兩類:一類是實驗室制訂的文件(質量手冊、程序文件、作業指導書、質量記錄格式、圖表、質量計劃等);一類是外來文件(標準、規范、顧客提供的方法、圖樣、樣件、照片等),根據實驗室的情況分別控制(如編號、受控文件清單等)。結合CNAS實驗室認可咨詢專家在咨詢及CNAS認可評審經驗,普晉通認為:

受控管理文件主要包含:

1)指導實驗室員工開展質量活動的質量手冊和程序文件。

2)指導實驗室員工開展檢測/校準活動的作業指導書。

就針對某一具體項目的作業指導書而言,可以是外來的,如標準、檢定規程、校準規范、型式評價大綱等,也可以是實驗室自己起草制定的,如檢測/檢驗實施細則、期間核查方法和操作程序、測量不確定度評定書等。外來文件應在驗證其合法、有效和適用的基礎上為實驗室采用,實驗室內部制定的作業指導書應經確認、批準。

3)質量記錄格式(體系運行使用的表格)和技術記錄格式(例如報告/證書格式、原始記錄格式等)。

4)質量記錄和技術記錄,包括已做過的檢測/校準記錄和質量活動記錄等。


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