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CNAS實驗室認可--監督員篇--如何做到恰當的監督?

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發表時間:2016-09-25 15:20

依據實驗室認可準則CNAS-CL01,結合實驗室認可咨詢專家在CNAS咨詢及CNAS認可評審經驗,普晉通認為

ISO/IEO17025實驗室認可準則CNAS-CL01強調足夠,主要是強調監督的有效性,足夠監督首先要保證監督人員滿足:由熟悉各項檢測和(或)校準的方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測和校準人員包括在培員工進行足夠的監督的條件才能保證監督的有效性。足夠的監督可以從幾個方面來保證:

1)監督員數量應足夠。

例如在醫療器械檢測實驗室,當在特殊環境下臨時工作的人員尚未接受必要的培訓時,應在質量監督員的監督下工作;在金屬材料檢測實驗室,當檢測工作涉及化學分析、物理性能時,應按其工作崗位分別設置質量監督員;在衛生檢疫領域實驗室,當在固定設施以外的場所,如流動實驗室、抽樣現場或野外現場進行檢測和抽取樣品時,都必須在技術控制和監督員的有效監督下進行。為確保監督的有效性,監督員一般占專業技術崗位人員數量的10%左右。

2)監督員專業技術水平足夠。

質量監督主要是技術水平,就專業知識而言,對監督員的資質要求應高于一般檢測/校準、檢驗人員。例如在無損檢測實驗室,一般檢測人員只要具有無損檢測II級資格即可,而監督員應具有無損檢測技術的專門知識和經驗,并同時具有射線和超聲探傷III級的資格;在校準實驗室,對校準人員的要求是熟悉計量法律法規、量值傳遞系統表及法定計量單位及其使用,而監督人員還應具有相應的物理、數學知識、計量學知識及測量不確定度的評定能力,能對校準結果的正確性作出判斷。

3)監督員的權力要足夠

實驗室應賦予監督員一定的權利,例如當場指出問題,責令立即改正;當不符合工作的處置發生困難時,可以直接向質量主管或技術主管報告,以便對不符合工作及時采取補救措施;如果報告/證書存在問題,可予以扣發;對糾正措施效果不滿意的,可以通過和相關人員溝通,提高整改建議等。

4)監督員的工作崗位應有利于監督工作。

監督員應工作在檢測/校準現場,以利于掌握最新動態,了解技術操作環節中的難點,及時發現過程控制中的問題并予以糾正,對連續的檢測/校準活動實施有效的質量監督。


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