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CNAS實驗室認可--最高管理者、技術負責人和質量負責人在實驗室中各擔負哪些職責?

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發表時間:2016-09-08 08:05作者:James來源:實驗室認可技術普及網網址:http://www.xyjl.net

普晉通實驗室認可咨詢專家查閱實驗室認可準則CNAS-CL01及CNAS相關文件,結合CNAS認可現場評審經驗回答:

1、最高管理者通常界定為:領導實驗室貫徹執行上級有關方針政策,傳達滿足法律、法規、規范和顧客要求的重要性;主持策劃、建立(含變更)質量管理體系即確定組織結構和管理結構,實施質量管理體系評審;制定質量方針和目標,批準《質量手冊》,發布質量承諾;任命關鍵崗位管理人員,指定關鍵崗位代理人;確保獲得檢測/校準所必要的資源等。

2、實驗室認可咨詢專家認為,對檢測/校準技術方面可能存在的問題的分析判斷(如期間核查結果的分析判斷、新開展檢測/校準項目可行性論證等),校準/檢測方法的最終確認,以及確保檢測/校準工作質量所需技術資源的供應、調配等由技術負責人負責。實驗室認可專家還指出,影響檢測/校準質量的供應品、試劑和消耗材料的采購也由技術負責人負責。

3、內部審核及質量活動的管理,如體系運行過程中實驗室人員未遵守質量手冊或程序文件規定的處置、內審員的管理等則由質量主管負責。大體而言,技術負責人通過對專業技術問題的處理和把握,從有效性方面確保檢測/校準質量;質量負責人則是通過對實驗室質量管理體系的運行和維護,從持續改進方面來保證檢測/校準質量。


本文章為普晉通獨家觀點,請勿拷貝與傳播.

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