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CNAS實驗室認可--質量保證篇--年度質量控制計劃中如何做才能認為是頻次、數量等均滿足質量保證的要求

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發表時間:2016-08-15 07:23作者:James Cnas來源:實驗室認可技術普及網網址:http://www.xyjl.net

按照實驗室認可準則CNAS-CL017.7要素的要求應該是檢測結果的質量保證,如果說只考慮實驗室內的質量控制是不完整的,因此年度質量控制計劃中如何做才能認為是頻次、數量等均滿足質量保證的要求?采樣過程、現場監測過程如何體現質量控制或質量保證的理念目前無可參照的版本,實驗室認可管理體系運行時如何判定?(環境類實驗室)

普晉通實驗室認可咨詢專家在評審和咨詢實驗室時,經常遇到類似問題,結合實驗室認可準則CNAS-CL01指出:

實驗室CNAS認可準則中所說的質量控制,分為內部質量控制和外部質量控制。對內部質量控制強調的是對每項檢測技術和方法實施質量控制方案,如質控樣的頻率、人員比對頻率等。質控的目的就是保證檢測結果的準確度和精密度水平,質量控制的方法、頻率與檢測方法的穩定性、技術復雜性和人員的經驗等密切相關。因此實施7.7要素,最佳的方式是在相應的檢測或校準方法中明確質控要求,如按照方法要求或行業要求進行空白樣、平行樣、加標回收、標準樣品質控等,或依據一定的頻率進行人員/儀器/方法比對和留樣再測等。

質量控制計劃可以是年度的,也可以是多年的,如三年或五年計劃,特別是對于能力驗證或對外比對計劃。質量控制的目的是為了控制最終檢測數據或報告的質量,因此其制定、運行實驗室認可管理體系時要重點關注:

一是要涉及質量的各個環節都受控;

二是要滿足所使用的方法標準(采樣、樣品處理、實驗室檢測、現場檢測)的需要;

三是要有效。

實驗室若開展微生物檢測,計劃還要包括微生物檢測領域的特殊要求,如培養基的控制、菌種的核查、環境條件監控等?,F場監測的質量控制計劃制定容易,有效實施難,重要的是必須配合有效的質量監督?,F場檢測的質控計劃要根據不同領域的特點,分別涉及如水、氣、聲、土壤等領域,要根據不同領域的特點按照相應的規范分別制定質控要求,如點位設置的合理性、現場采樣的規范性、樣品采集的代表性等?,F場檢測能夠直接得出檢測數據的,要按照要求進行儀器使用前(后)的校準標定,確保結果準確。此外,也可采用統計技術對檢測結果進行審查。


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