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CNAS實驗室認可—藥監YZB標準是否可以申請CNAS認可

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發表時間:2016-08-09 08:47作者:James Cnas來源:實驗室認可技術普及網網址:http://www.xyjl.net

單位經過確認的方法可以申請實驗室認可,企業注冊的標準如之前Q開頭的標準,藥監 YZB 的標準是否可以申請CNAS認可,還是要進行再次確認?

北京普晉通在實驗室認可咨詢過程中,經常遇到這種提問。普晉通實驗室認可咨詢專家認為:

企業標準如果含有檢測方法可以申請CNAS認可,但根據實驗室認可準則CNAS:CL01要求,要按按非標方法要求進行確認。因為企業標準的注冊,主要是審核備案。而實驗室如果申請實驗室認可企業標準,則必須對其中檢測方法的技術性、科學性等負責,因此必須按非標方法進行確認。如果企業標準不含檢測方法,只包含產品的一些判定指標,一般情況下CNAS不予認可。藥監YZB是醫療器械注冊產品標準,等同企業標準處理。

本文章為普晉通獨家觀點,請勿拷貝與傳播.

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