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CNAS實驗室認可—檢測方法篇—如何證實標準或新標準

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發表時間:2016-08-08 15:14作者:James Cnas來源:實驗室認可技術普及網網址:http://www.xyjl.net

  新方法確認及評審記錄有些實驗室只做方法確認,其它要素未予以考慮; 或方法確認只是利用方法已列出的檢出限、精密度、準確度(回收率),而不是該實驗室真正的實際能力。

在實驗室認可準則(CNAS:CL01)中有相關規定,但普晉通實驗室認可專家的觀點為:首先需明確提問中的概念,對于標準方法應該是“證實”(實驗室認可準則CNAS:CL01 5.4.2 在引入檢測或校準之前,實驗室應證實能夠正確地運用這些標準方法)(或稱驗證)。對于非標方法才是“確認”(實驗室認可準則CL01 5.4.5)。從提問的最后“不是本實驗室實際能力”推斷,應該是對新標準方法的“證實”。在實驗室認可現場評審時,如果是實驗室未經方法證實的項目/參數,一般情況下不予推薦認可。如果CNAS認可評審員能夠確定實驗室具備能力,則可開具不符合項,整改期間完善方法證實的內容。整改時實驗室應從使用新方法的能力和相關資源的配置等方面予以證實。方法本身給出的檢出限等方法特性參數不一定是實驗室的檢出限,因此實驗室應通過實驗證明實際能力已達到方法規定的檢出限、精密度和準確度要求,對可以評定測量不確定度的,實驗室還應提供新標準方法的測量不確定度評定報告。

本文章為普晉通獨家觀點,請勿拷貝與傳播.

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